Фармакоэкономический анализ применения апиксабана для вторичной тромбопрофилактики на амбулаторном этапе у пациентов онкологического профиля


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/therapy.2024.1.160-167

А.Р. Касимова, А.С. Колбин

1) ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Минздрава России; 2) ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена» Минздрава России, г. Санкт-Петербург; 3) ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»
Аннотация. Учитывая необходимость длительной вторичной тромбопрофилактики у пациентов с онкологическими заболеваниями, оценка экономической эффективности использования у таких больных различных терапевтических тактик представляет особый интерес.
Цель – провести фармакоэкономический анализ обоснованности применения лекарственного препарата Эликвис® (апиксабан) для вторичной профилактики тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) у пациентов с онкологическими заболеваниями по сравнению с другими пероральными антикоагулянтами.
Материал и методы. Экономическая оценка выполнена с позиции интересов здравоохранения Российской Федерации на основании данных метаанализов, результаты которых были опубликованы ранее. Суммарные расходы на ведение пациента для каждой из сравниваемых альтернативных тактик тромбопрофилактики определялись с помощью расчета стоимости лекарственной терапии, а также расходов на купирование нежелательных явлений в течение 12 мес. Вывод о наиболее предпочтительном варианте тромбопрофилактики делался в соответствии с полученными данными о соотношении эффективности и стоимости лечения пациента.
Результаты. В ходе выполнения исследования наименьшие суммарные расходы на ведение пациента были отмечены при применении апиксабана: они составили 35 082 руб. в год на одного человека. Разница в затратах была обусловлена в основном стоимостью курса лечения различными лекарственными препаратами.
Заключение. Результаты сравнения эффектов апиксабана с альтернативными лекарственными средствами из группы прямых оральных антикоагулянтов при профилактике ТГВ и ТЭЛА на фоне онкологических заболеваний свидетельствуют о том, что применение этого препарата может быть более обоснованным с позиций экономической эффективности, оцениваемой по такому фармакоэкономическому показателю, как минимизация прямых затрат.

Литература


1. Donnellan E., Khorana A.A. Cancer and venous thromboembolic disease: A review. Oncologist. 2017; 22(2): 199–207. https://doi.org/10.1634/theoncologist.2016-0214. PMID: 28174293. PMCID: PMC5330704.


2. Heit J.A. Epidemiology of venous thromboembolism. Nat Rev Cardiol. 2015; 12(8): 464–74. https://doi.org/10.1038/nrcardio.2015.83. PMID: 26076949. PMCID: PMC4624298.


3. Heit J.A., Spencer F.A., White R.H. The epidemiology of venous thromboembolism. J Thromb Thrombolysis. 2016; 41(1): 3–14. https://doi.org/10.1007/s11239-015-1311-6. PMID: 26780736. PMCID: PMC4715842.


4. Prandoni P., Lensing A.W., Piccioli A. et al. Recurrent venous thromboembolism and bleeding complications during anticoagulant treatment in patients with cancer and venous thrombosis. Blood. 2002; 100(10): 3484–88. https://doi.org/10.1182/blood-2002-01-0108. PMID: 12393647.


5. Бокерия Л.А., Затевахин И.И., Кириенко А.И. с соавт. Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО). Флебология. 2015; 9(4–2): 1–52. (Bockeria L.A., Zatevakhin I.I., Kirienko A.I. et al. Russian clinical guidelines for the diagnosis, treatment and prevention of venous thromboembolic complications. Flebologiya = Phlebology. 2015; 9(4–2): 1–52 (In Russ.)). EDN: XIOPYZ.


6. Fuentes H.E., Tafur A.J., Caprini J.A. et al.; RIETE Investigators. Prediction of early mortality in patients with cancer-associated thrombosis in the RIETE Database. Int Angiol. 2019; 38(3): 173–84. https://doi.org/10.23736/S0392-9590.19.04110-5. PMID: 31112023.


7. Khorana A.A., Kuderer N.M., Culakova E. et al. Development and validation of a predictive model for chemotherapy-associated thrombosis. Blood. 2008; 111(10): 4902–7. https://doi.org/10.1182/blood-2007-10-116327. PMID: 18216292. PMCID: PMC2384124.


8. Pabinger I., Alt-Epping B., Demarmels Biasutti F. et al. (Venous thrombembolism in tumour patients. Hamostaseologie. 2011; 31(4): 281–90; quiz 291–92 (In German)). https://doi.org/10.5482/ha-1174. PMID: 21983992.


9. Wang T.-F., Zwicker J.I., Ay C. et al. The use of direct oral anticoagulants for primary thromboprophylaxis in ambulatory cancer patients: Guidance from the SSC of the ISTH. J Thromb Haemost. 2019; 17(10): 1772–78. https://doi.org/10.1111/jth.14564. PMID: 31353841. PMCID: PMC6773470.


10. Селиверстов Е.И., Лобастов К.В., Илюхин Е.А. с соавт. Профилактика, диагностика и лечение тромбоза глубоких вен. Рекомендации российских экспертов. Флебология. 2023; 17(3): 152–296. (Seliverstov E.I., Lobastov K.V., Ilyukhin E.A. et al. Prevention, diagnostics and treatment of deep vein thrombosis. Russian experts consensus. Flebologiya = Phlebology. 2023; 17(3): 152–296 (In Russ.)). https://doi.org/10.17116/flebo202317031152. EDN: RHOTOW.


11. Key N.S., Khorana A.A., Kuderer N.M. et al. Venous thromboembolism prophylaxis and treatment in patients with cancer: ASCO clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2020; 38(5): 496–520. https://doi.org/10.1200/JCO.19.01461. PMID: 31381464.


12. Streiff M.B.., Holmstrom B, Angelini D. et al. NCCN guidelines insights: Cancer-associated venous thromboembolic disease, version 2.2018. J Natl Compr Canc Netw. 2018; 16(11): 1289–303. https://doi.org/10.6004/jnccn.2018.0084. PMID: 30442731.


13. Colwell C.W., Pulido P., Hardwick M.E., Morris B.A. Patient compliance with outpatient prophylaxis: An observational study. Orthopedics. 2005; 28(2): 143–47. https://doi.org/10.3928/0147-7447-20050201-16. PMID: 15751368.


14. Касимова А.Р., Божкова С.А., Сараев А.В. с соавт. Анализ амбулаторного этапа фармакологической тромбопрофилактики у пациентов после эндопротезирования коленного сустава. Флебология. 2020; 14(3): 222–229. (Kasimova A.R., Bozhkova S.A., Saraev A.V. et al. Outpatient pharmacological prevention of venous thromboembolism after knee joint replacement. Flebologiya = Phlebology. 2020; 14(3): 222–229 (In Russ.)). https://doi.org/10.17116/flebo202014031222. EDN: YCKZDB.


15. Колбин А.С., Касимова А.Р., Гиляревский С.Р. Фармакоэкономическая оценка применения апиксабана для лечения и профилактики венозных тромбоэмболий в общей популяции и популяции пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями. Качественная клиническая практика. 2022; (4): 38–49. (Kolbin A.S., Kasimova A.R., Gilyarevskiy S.R. Pharmacoeconomic evaluation of apixaban use for the treatment and prevention of venous thromboembolism in the general population and patients with oncological diseases. Kachestvennaya klinicheskaya praktika = Good Clinical Practice. 2022; (4): 38–49 (In Russ.)). https://doi.org/10.37489/2588-0519-2022-4-38-49. EDN: XHNEMT.


16. Young A.M., Marshall A., Thirlwall J. et al. Comparison of an oral factor Xa inhibitor with low molecular weight heparin in patients with cancer with venous thromboembolism: Results of a randomized trial (SELECT-D). J Clin Oncol. 2018; 36(20): 2017–23. https://doi.org/10.1200/JCO.2018.78.8034. PMID: 29746227.


17. McBane R.D. 2nd, Wysokinski W.E., Le-Rademacher J.G. et al. Apixaban and dalteparin in active malignancy-associated venous thromboembolism: The ADAM VTE trial. J Thromb Haemost. 2020; 18(2): 411–21. https://doi.org/10.1111/jth.14662. PMID: 31630479.


18. Agnelli G., Becattini C., Meyer G. et al. Apixaban for the treatment of venous thromboembolism associated with cancer. N Engl J Med. 2020; 382(17): 1599–607. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1915103. PMID: 32223112.


19. Raskob G.E., van Es N., Verhamme P. et al. Edoxaban for the treatment of cancer-associated venous thromboembolism. N Engl J Med. 2018; 378(7): 615–24. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711948. PMID: 29231094.


20. Giustozzi M., Agnelli G., Del Toro-Cervera J. et al. Direct oral anticoagulants for the treatment of acute venous thromboembolism associated with cancer: A systematic review and meta-analysis. Thromb Haemost. 2020; 120(7): 1128–36. https://doi.org/10.1055/s-0040-1712098. PMID: 32365386.


21. Nguyen E., White C.M., Patel M.R. et al. Doses of apixaban and rivaroxaban prescribed in real-world United States cardiology practices compared to registration trials. Curr Med Res Opin. 2016; 32(7): 1277–79. https://doi.org/10.1185/03007995.2016.1170672. PMID: 27009372.


22. de Jong L.A., van der Velden A.W.G., Hulst M.V., Postma M.J. Cost-effectiveness analysis and budget impact of rivaroxaban compared with dalteparin in patients with cancer at risk of recurrent venous thromboembolism. BMJ Open. 2020; 10(11): e039057. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2020-039057. PMID: 33444193. PMCID: PMC7678368.


23. Ryan E.S., Havrilesky L.J., Salinaro J.R., Davidson B.A. Cost-effectiveness of venous thromboembolism prophylaxis during neoadjuvant chemotherapy for ovarian cancer. JCO Oncol Pract. 2021; 17(8): e1075–e1084. https://doi.org/10.1200/OP.20.00783. PMID: 33914645.


Об авторах / Для корреспонденции


Алина Рашидовна Касимова, к. м. н., доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Минздрава России, врач – клинический фармаколог отделения клинической фармакологии ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена» Минздрава России. Адрес: 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6–8.
E-mail: kasi-alina@yandex.ru
ORCID: https://orcid.org/0000-0001-6284-7133
Алексей Сергеевич Колбин, д. м. н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Минздрава России, профессор кафедры фармакологии медицинского факультета ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет». Адрес: 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6–8.
E-mail: аlex.kolbin@mail.ru
ORCID: https://orcid.org/0000-0002-1919-2909


Похожие статьи


Бионика Медиа